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东营代办医疗器械经营许可证(可加急)
东营代办医疗器械经营许可证(可加急)



 
医疗器械经营许可证,有正副本之分,有效期5年,药品监督管理局审批,需要现场核查,办理周期是提交材料之后22个工作日

体外诊断试剂:用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。代理费1万,全包(100平经营场所、60平仓库、20立方的冷库、代理费、关系处理费)8万,如果是全包,尽量推荐客户做朝阳的,因为朝阳利润大。

植入介入(植入人体的医疗器械)

普通Ⅱ、Ⅲ类医疗器械:

如果提供人员需要单独收费:主管检验师 、质量管理人

所需材料:
1. 企业名称预先核准通知书
2. 主管检验师、质量管理人的相关学历证书,职业资格证书,身份证
3. 如果客户自己有地址需要提供:房屋租赁合同和房产证
4. 固话、手机、邮箱
5. 产品注册证

备注:
1. 只有试剂对法人的学历有要求:必须是大专或以上学历,其他均对法人学历无要求。
2. 如果是A-F类都有,对质量管理人学历和专业要求就取A-F类中共有的来要求。
3. 主管检验师要求3年工作经验(取得相关证书以后)、质量管理人要求2年工作经验(取得相关证书以后)
4. 海淀区,如果是经营范围中包含试剂,责质量管理人
5. 公司规定,医疗器械经营范围只能写5项,多了每项
 

而这一切只需交给我们来帮您操作即可!可加急办理!!

东营鼎盛企业代理服务中心  http://www.51dydl.com 


专业代办医疗器械经营企业许可证、医疗器械产品注册审批、生产许可证、保健食品经营卫生许可证、药店、体外诊断试剂、工商营业执照(可垫资)及高新技术认证。

我们有丰富的申报经验,精通相关法规。

有资深的专业群体和高级顾问把关,可有效避免关键性失误。

公司在为政府、学会、协会长期的服务过程中,与其建立了良好的协作关系,因此我公司能随时了解和掌握国家药品食品监督管理局在医疗器械注册方面的前沿信息和最新政策,一次注册成功率高。

公司重信誉、守合同。己成功的为上百家公司完成了医疗器械产品注册、医疗器械经营企业许可证等,并建立了良好的合作关系。



 

相关费用:

    注册新公司免费(包含营业执照、财务公章、即对公账户指导等均完全免费,只需一个电话3-5个工作日内即可办理完成!)

    公司记账、报税:150--300元/月; 食品流通许可证:800--1000 (有无营业场所均可办理);审计报告:1500--2000元;清算报告:350--500元;以及各类保险业务。

    所有报价全网最低(具体价格可来电详聊给您最大优惠,肯定会给您最低的价格,和满意的服务)!服务最好!期待您的来电...



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          联系人: 殷老师

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